Als erfahrener Partner im Bereich industrieller IT-Hardware steht die PSB GmbH seit über 30 Jahren für maßgeschneiderte Lösungen, die höchsten branchenspezifischen Anforderungen gerecht werden. In sensiblen Reinraumanwendungen gemäß ISO 14644 sind PC-Systeme gefordert, die neben ausgezeichneter Performance auch strenge Normenvorgaben und kompromisslose Zuverlässigkeit erfüllen. Unsere Ingenieure entwickeln und fertigen Industrie-PCs, die nicht nur die Partikelsauberkeit berücksichtigen, sondern auch unter schwierigen Umgebungsbedingungen – etwa bei erhöhten Temperaturbereichen oder hoher Luftfeuchte – zuverlässig funktionieren. Besonderes Augenmerk legen wir auf die Auswahl geeigneter Materialien, spezielle Dichtungs- sowie Filterkonzepte und die Erfüllung spezifischer Reinraumklassifizierungen. Mit kundenindividuellen Anpassungen und einer engen partnerschaftlichen Projektabwicklung ermöglichen wir Lösungen, die den konkreten Einsatzbedingungen optimal entsprechen. Dabei profitieren unsere Kunden von einer unabhängigen, flexiblen Vorgehensweise und kurzen Reaktionszeiten.
Was ist ein Reinraum nach ISO 14644?
Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, in der die Partikelkonzentration in der Luft nach streng definierten Grenzwerten geregelt wird. Die Norm ISO 14644 legt genaue Klassifizierungen und Anforderungen für Reinräume in verschiedenen Industrien wie Pharma, Halbleiter und Medizintechnik fest. Ziel ist es, die Belastung durch luftgetragene Partikel sowie mikrobiologische Kontaminationen unter spezifischen Schwellen zu halten.
ISO 14644: Reinraumklassen und Partikelgrenzwerte
| ISO-Klasse | Max. Partikelzahl ≥0,1 μm/m³ | Anwendungsbeispiel |
|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | Hochsensible Halbleiter-Fertigung |
| ISO 3 | 1.000 | Optoelektronik, Nanotechnologie |
| ISO 5 | 100.000 | Medizintechnik, aseptische Pharma-Produktion |
| ISO 7 | 10.000.000 | Lebensmittel, Verpackungsindustrie |
Eine ausführliche Übersicht aller Reinraumklassen und deren spezifischer Anforderungen unterstützt Unternehmen bei der korrekten Dokumentation und Einhaltung der Normen.
ISO vs. GMP–Wo liegen die Unterschiede?
Die ISO 14644 definiert Reinraumklassen auf Basis der Partikelkonzentration. Im Gegensatz dazu regulieren GMP-Richtlinien („Good Manufacturing Practice“) zusätzlich mikrobiologische Grenzwerte, was vor allem in der Pharmaindustrie eine wichtige Rolle spielt. Während ISO 14644 sich auf physikalische Parameter fokussiert, geht GMP einen Schritt weiter und umfasst Aspekte wie Kontrolle von Keimen, Hygieneverfahren und Validierung der Produktionsprozesse.
Technische Anforderungen an Industrie-PCs im Reinraum
Für den Einsatz in Reinräumen gelten für Industrie-PCs besonders strenge Vorgaben. Die Einhaltung der jeweiligen Reinraumklasse nach ISO 14644 ist entscheidend, um Produktkontaminationen zu verhindern und Ausfälle zu minimieren.
Gehäusematerial: Edelstahl und glatte Oberflächen
Ein Edelstahl PC Reinraum bietet eine optimale Lösung, da Edelstahl korrosionsbeständig ist und sich einfach desinfizieren lässt. Besonders wichtig sind glatte, fugenlose Gehäuse, um Partikelablagerungen zu vermeiden. Weitere Informationen zu spezifischen Anforderungen für sterile PCs in der Pharmaindustrie finden Sie im verlinkten Fachartikel.
IP-Schutzarten und Dichtigkeit
Die Dichtigkeit gegenüber Staub und Feuchtigkeit wird durch die IP-Schutzklasse definiert. Für Reinräume ist meist mindestens IP65 erforderlich, damit der PC spritzwasser- und staubdicht ist und auch mit aggressiven Reinigungsmitteln behandelt werden kann. Lüfterlose Silent Workstations erfüllen diese Anforderungen oft hervorragend, da sie keine Luftzirkulation nach außen verursachen.
Lüfterloses Design und Partikelkontrolle
Ein lüfterloser Rackmount PC minimiert die Gefahr der Partikelaufwirbelung und ist sowohl leise als auch wartungsfrei, was im Reinraum von enormer Bedeutung ist.
Filtertechnologien: HEPA- und ULPA-Filter
Integrierte HEPA– oder ULPA-Filter können Gerätekammern absichern und die Luftwechselrate unterstützen, sodass selbst empfindliche Prozesse vor Partikeleintrag geschützt bleiben.
ESD-Schutz
Um elektronische Bauteile zu schützen, ist ESD-Schutz unerlässlich. Spezielle Erdungskonzepte und antistatische Materialien sind dabei Standard, besonders in der Halbleiterfertigung.
Reinigung und Hygiene
Die Reinigung von Industrie-PCs im Reinraum orientiert sich an der maximal zulässigen Partikelkonzentration. Fugenlose Bauweise und widerstandsfähige Oberflächen erleichtern die Desinfektion und mindern das Kontaminationsrisiko erheblich. Das betrifft nicht nur die Geräte selbst, sondern auch zugehörige Peripherie und Bedienoberflächen.
Dokumentation und Validierung
Die Dokumentation des Gerätebetriebs und der Reinigung ist ein zentrales Element der Qualitätssicherung und Teil von Zertifizierungsaudits gemäß ISO 14644 oder GMP. Hinweise und Lösungen für eine sichere Dokumentation finden Sie auch im Beitrag zu EMV-zertifizierter Hardware.
Branchenspezifische Besonderheiten
Die Anforderungen an einen Industrie-PC im Reinraum variieren je nach Branche und Anwendung. Im Folgenden finden Sie einen Überblick über die wichtigsten Unterschiede und branchenspezifischen Schwerpunkte.
Pharmaindustrie
- Strenge Einhaltung von GMP und regelmäßige Validierung
- Besonderes Augenmerk auf hygienische Bauweise und leichte Reinigung
- Dokumentationspflicht aller Arbeitsschritte
- Häufiger Einsatz von sterilen Industrie-PCs
Halbleiterindustrie
- Sehr niedrige Partikelkonzentration nach ISO 1–5 notwendig
- Umfassender ESD-Schutz
- Lüfterlose Systeme wie Silent Workstations sind Standard
- Spezielle Anforderungen an die Luftwechselrate
Medizintechnik
- Kombination aus keim- und partikelfreier Umgebung
- Einsatz von HEPA-/ULPA-Filtern und Edelstahlgehäusen
- Besondere Anforderungen an Dokumentation und Datenintegrität
- Einbindung in validierte und auditierte Prozesse
Checkliste: Auswahlkriterien für Reinraum-Industrie-PCs
- Reinraumklasse definieren: Anforderungen nach ISO 14644 oder GMP klären
- Geeignetes Material wählen: Edelstahlgehäuse mit glatten, porenfreien Oberflächen
- IP-Schutzklasse prüfen: Mindestens IP65 PC Reinraum für Spritzwasser- und Staubschutz
- Lüfterloses Design bevorzugen: Vermeidung von Partikelaufwirbelung und geringerer Wartungsaufwand
- Filtertechnologie erforderlich? HEPA- oder ULPA-Filter für kritische Bereiche
- ESD-Schutz gewährleisten: Insbesondere bei empfindlichen elektronischen Bauteilen
- Luftwechselrate berücksichtigen: PC darf die Reinraumluft nicht beeinträchtigen
- Reinigungsfreundlichkeit: Fugenlose Oberflächen und chemikalienbeständige Materialien
- Validierung und Dokumentation: Einbindung in bestehende QM-Systeme
- Dauerbetrieb unterstützen: 24/7 Industrie PC für hochverfügbare Produktion
FAQ zu Industrie-PCs im Reinraum nach ISO 14644
- Welche Vorteile bietet ein Edelstahl PC im Reinraum?
- Edelstahl ist korrosionsbeständig, leicht zu reinigen und erfüllt höchste Hygieneanforderungen, besonders bei strenger Reinigung und Desinfektion.
- Was ist beim Thema IP-Schutzklasse zu beachten?
- Ein IP65 PC Reinraum ist gegen Strahlwasser und Staub geschützt. Höhere Klassen bieten zusätzlichen Schutz, etwa bei vollständigem Eintauchen.
- Wie unterscheiden sich die ISO- von den GMP-Anforderungen?
- ISO 14644 legt Grenzwerte für Partikelkonzentration fest, während GMP zusätzlich mikrobiologische Aspekte und Hygienevorschriften umfasst.
- Warum sind lüfterlose Industrie-PCs optimal für den Reinraum?
- Lüfterlose Designs verhindern die Aufwirbelung von Partikeln und reduzieren so das Kontaminationsrisiko erheblich. Beispiele sind Silent Workstations oder Rackmount PCs.
- Brauche ich für jeden Reinraum ESD-Schutz?
- Vor allem in der Halbleiter- und Elektronikfertigung ist ESD-Schutz unerlässlich, um die Sicherheit sensibler Bauteile zu gewährleisten.
- Wie oft muss die Reinigung dokumentiert werden?
- Die Dokumentation sollte gemäß den Vorgaben der jeweiligen Reinraumklasse und Auditanforderungen erfolgen, meist täglich bzw. bei jeder Schichtübergabe.
Reinraumtaugliche Industrie-PCs nach ISO 14644 stellen eine anspruchsvolle Schnittstelle zwischen IT-Technologie und Reinraumtechnik dar. Unsere umfangreiche Erfahrung, gepaart mit einer engen Zusammenarbeit mit Anlagenbauern und Endanwendern, macht uns zu einem verlässlichen Partner für Projekte jeder Größenordnung. Jedes System wird gezielt ausgelegt, um maximale Zuverlässigkeit und Langlebigkeit auch unter strengsten Betriebsbedingungen zu garantieren. Ein umfassendes Burn-in-Testverfahren und herstellerunabhängige Systemintegration sichern gleichbleibende Qualität und Ausfallsicherheit. Für unsere Kunden ergibt sich damit eine zukunftssichere Lösung, die den stetig wachsenden Anforderungen der Reinraumbranche gerecht wird. Wir freuen uns darauf, gemeinsam innovative Wege zu beschreiten und passgenaue Lösungen für komplexe Herausforderungen zu realisieren.
